Kagrilintīds 10 mg

Kagrilintīds 10 mgir pētniecības -peptīdu API (aktīvā farmaceitiskā sastāvdaļa), kas tiek piegādāta liofilizēta pulvera veidā izmantošanai laboratorijā un zāļu formu izstrādei. Tas ir sintētisks ilgstošas ​​-darbības amilīna analogs, kas paredzēts vielmaiņas un svara pārvaldības izpētei. Tās galvenā iezīme ir pagarināts darbības ilgums, kas atbalsta vienreiz-nedēļas vai retāku dozēšanas grafiku pētniecības modeļos. Preklīniskajos pētījumos ir pierādīta ievērojama svara samazināšanas ietekme ar drošības profilu, kas ir salīdzināms ar citiem šīs klases savienojumiem. Cagrilintide 10mg nodrošina pētniekiem jaunu, ļoti efektīvu un ērtu rīku ilgtermiņa vielmaiņas pētījumiem.

1. Pieaugušajiem ar aptaukošanos: ĶMI ir lielāks vai vienāds ar 30 kg/m².

2. Pieaugušie ar lieko svaru ar blakusslimībām: ĶMI, kas ir lielāks vai vienāds ar 27 kg/m², un vismaz viens no šiem stāvokļiem:

2. tipa diabēts jeb prediabēts

Hipertensija

Dislipidēmija

Sirds un asinsvadu slimības vai augsts risks

Obstruktīva miega apnoja

Bezalkoholiska tauku aknu slimība

Metaboliskais sindroms

3. Pieaugušie ar svaru{1}}saistītām komplikācijām: ĶMI, kas ir lielāks vai vienāds ar 25 kg/m², un ar aptaukošanos saistītas veselības problēmas.

4. Personas, kuras nav labi reaģējušas uz citām svara zaudēšanas terapijām: personas, kuru dzīvesveida iejaukšanās vai esošā narkotiku ārstēšana nav bijusi efektīva.

1. Elastīga deva: pieejami vairāki izmēri

Vienas fiksētas devas vietā mēs piedāvājam dažādus iepriekš{0}}uzpildītu devu izmērus, piemēram, 5 mg, 10 mg un 15 mg.

2. Ērta pārvaldība: pielāgojamas vāciņu krāsas

Peptīdu vāciņu krāsu var pielāgot, lai atšķirtu dažādus izmērus un devas.

3. Ekskluzīva identitāte: pielāgojamas etiķetes un iepakojums

Mēs atbalstām etiķešu un ārējā iepakojuma pielāgošanas pakāpi. Personalizētus atgādinājumus, piemēram, jūsu zīmola logotipu, var integrēt iepakojumā, nodrošinot izcilu, personalizētu pakalpojumu pieredzi augstas -neto-vērtības klientiem, privātām klīnikām vai īpašiem veselības pārvaldības plāniem.

Cagrilintide 10mg ražošanas bāze atrodas Sjiaņas ziemeļu priekšpilsētas ekonomiskās un tehnoloģiskās attīstības zonā, izmantojot vietējo nobriedušo biofarmaceitisko ekosistēmu un darbojas saskaņā ar LRP standartiem.

Rūpnīcas telpas un tīrības telpasRažošanas pilsētiņa atrodas Xi'an Export Processing Zone un Qinhan Great Health Industrial Park ar standartizētām darbnīcām, muitas noliktavām un pilnībā aprīkotām saimniecības ēkām. Tīrtelpu diapazons ir no ISO 7 līdz ISO 8, kas atbilst gaisa kvalitātes prasībām visos ražošanas posmos.

Gada jauda un ražošanas līnijas: reģions ir demonstrējis vairāku{0}}tūkstošu- tonnu peptīdu ražošanas jaudu. Vietējais etalonuzņēmums Maike Aote ir izveidojis peptīdu API, attīrīšanas izmēģinājuma un liofilizētas formulēšanas līnijas savā izmēģinājuma bāzē, apstiprinot apgabala spēju komerciālā -mēroga peptīdu ražošanā.

Automatizācija un pamataprīkojums: pamatprocesus centralizēti kontrolē DCS vai PLC sistēmas, nodrošinot pilnu{0}}procesu automatizētu uzraudzību un datu ieguvi. Eksporta apstrādes zona piedāvā 24 stundu muitošanu un muitas loģistiku, veicinot efektīvu izejvielu importu un gatavās produkcijas piegādi.

Cagrilintide ražošanas process ir balstīts uz cietās -fāzes peptīdu sintēzes (SPPS) tehnoloģiju, kurā ir šādi galvenie soļi:

cietās -fāzes peptīdu sintēze uz sveķiem → oksidācijas ciklizācija, lai izveidotu aktīvo struktūru → atdalīšana no sveķiem ar neapstrādātu atgūšanu → preparatīvā HPLC attīrīšana līdz tīrībai vairāk nekā 99% → liofilizācija sausā pulverī.

Šim procesa virzienam ir nobriedusi mērogojamība, un tas var atbilst rūpnieciskās{0}}ražošanas prasībām attiecībā uz efektivitāti, tīrību un partijas konsekvenci.